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Glosario

21 CFR Parte 11 21 CFR Parte 11 establece el criterio mediante el cual el Organismo

para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en

inglés) considera que los registros electrónicos, firmas electrónicas y

firmas manuscritas ejecutadas para registros electrónicos son fieles,

confiables y generalmente equivalentes a los registros impresos y las

firmas manuscritas realizadas en papel.

aglutinación Fusión de pequeñas partículas que se encuentran suspendidas en

solución. Estas grandes masas (normalmente) se precipitan.

análisis Evaluación o estudio de una sustancia o analitos, o bien de un grupo

de sustancias o de analitos.

analizador Este término se utiliza para referirse al analizador Luminex.

APD Siglas en inglés de fotodiodo de avalancha; mide la intensidad de la

emisión de excitación de las mezclas de tinta de clasificación por color

dentro de las microesferas y la cantidad de luz dispersada cuando las

partículas atraviesan los láseres.

calentador de placa Bloque de aluminio utilizado en el analizador Luminex para mantener

la temperatura de la muestra.

calibración Proceso utilizado para normalizar las configuraciones para el canal

informante, los dos canales de clasificación y el canal discriminador

de dobletes para el sistema Luminex. La calibración garantiza una

clasificación de microesferas y una lectura de informantes uniformes

y óptimas.

calibradores Microesferas xMAP utilizadas para normalizar las configuraciones

para el canal informante, los dos canales de clasificación y el canal

discriminador de dobletes para el sistema Luminex.

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