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Glossar

21 CFR Part 11 Im Standard 21 CFR Part 11 sind die Kriterien festgelegt, nach denen

die Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food and Drug

Administration – FDA) elektronische Archive, elektronische Signaturen

und in elektronischen Archiven ausgeführte handschriftliche

Unterschriften als vertrauenswürdig und zuverlässig erachtet sowie als

im Allgemeinen den papierbasierten Aufzeichnungen und auf Papier

ausgeführten handschriftlichen Unterschriften gleichsetzt.

AFD Avalanche-Fotodiode. Diese Diode misst die Anregungsintensität der

verschiedenen Bestimmungsfarbstoffmischungen in den Mikrokugeln

und die Lichtmenge, die beim Vorbeifließen der Partikel an den

Laserstrahlen gestreut wird.

Agglutination Das Verschmelzen von kleinen Partikeln, die in einer Lösung

suspendiert sind. Diese größeren Massen setzen sich (gewöhnlich) ab.

Analysegerät Dieser Ausdruck bezieht sich auf das Luminex-Analysegerät.

Analyt Eine Substanz, die durch Assay-Analyse nachgewiesen wird. Jeder

Test- oder Kügelchensatz erbringt den Nachweis eines bestimmten

Analyten.

Anordnung der Kügelchen Eine Ansammlung von Kügelchensätzen mit festgelegten

Bestimmungskoordinaten.

Anregungsspektrum Der Wellenlängenbereich, der die Elektronen eines Moleküls dazu

anregt, in einen höheren Energiezustand überzugehen. Dieser Wert

wird in Nanometern (nm) ausgedrückt.

Anstehender Satz Ein Satz, der zwar konfiguriert, aber noch nicht bearbeitet wurde.

Assay Eine Substanz oder ein Analyt oder eine Gruppe von Substanzen oder

Analyten, die bewertet bzw. analysiert werden.

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